M101-AF-500GMP Stem Design™︎ MSC Culture Medium AF-GMP
本產品為適用於人類間質幹細胞(MSC)增殖培養的無血清培養基。
由於本培養基為不含動物來源成分(AOF, Animal Origin-Free)且化學成分明確(Chemically Defined)的培養基,因此亦適用於再生醫學研究。
使用本產品無需培養板包被(plate coating),即使經過多次傳代仍可維持良好的增殖能力並保持未分化狀態。此外,也可用於從脂肪組織分離之 MSC 的初代培養。本產品於符合 GMP* 規範的國內外設施進行製造與品質管理。
*GMP:指以 ISO 13485 為參考所建立之SOLALLIS BIO自訂 GMP 標準。
細胞增殖能力
將人體脂肪組織使用 TD101-AF-100 膠原酶溶液 分散以取得SVF,並使用 M101-AF-500GMP Stem Design™︎ MSC Culture Medium AF-GMP 培養以取得初代細胞。
將脂肪來源的 MSC 以 1.5 ~ 3.0 X 103 cells/cm² 的密度接種於 SUMITOMO BAKELITE SbioTM 的細胞培養瓶中,每3 ~ 4天進行一次繼代。


長期擴增測試 (傳代評估)

與競品培養基比較
使用人體脂肪組織來源及人體臍帶組織來源的MSC,進行各種培養基的培養。
將 Passage 4 的脂肪組織來源MSC接種後進行傳代培養,結果與兩種競品之無血清培養基相比,仍維持較高的增殖能力。
此外,將 Passage 7 的臍帶組織來源MSC接種後進行傳代培養,結果與兩種競品無血清培養基相比,同樣維持較高的增殖能力。


細胞表面標記
將人體脂肪組織來源的MSC使用 M101-AF-500GMP 培養後,透過流式細胞儀(Flow Cytometry)分析細胞表面標記。
結果顯示,符合國際細胞治療學會(International Society for Cellular Therapy,ISCT)所定義的標準。

三向分化能力
將人體脂肪來源 MSC 以 M101-AF-500 培養並誘導分化為脂肪、成骨與軟骨細胞,經染色確認具三向分化能力。

減緩細胞老化
獨特的細胞老化抑制技術,可減緩細胞老化。

解凍方式
| AF-GMP medium & EV Collection Medium | ELSSA OSFree | |
| The proper thawing method | Thawing at 4°C. Water bath is not recommended to avoid any heat. |
|
| Storage conditions after thawing | store at 2–8°C in a dark place and use within 1 month. | stir well and store in a dark place at 2-8 °C and use within one month. |
| Whether aliquoting is recommended | If needed, aliquot and freeze for storage. | Aliquot and store frozen as needed. |
| The acceptable number of freeze–thaw cycles | 10 times cycles are acceptable. |
Do not recommend freeze and thaw cycles. please aliquot and thaw the potion needed. |
注意事項:
1.4℃ 解凍 (不可使用加熱方式解凍)
2.解凍後搖勻分裝
3.加入細胞前可使培養基回到室溫
4.敏感性細胞若AF-GMP medium培養效果過差,可加入1%人類血小板裂解液
測試細胞
| 貨號/品名 | M101-AF-500GMP | M103-XF-500 | M201-500 |
| 細胞類型 | MSC增殖培養基 (不含動物源成分) | MSC 增殖培養基 (不含異種成分) | 細胞外囊泡(EV)收集培養基 |
| AD-MSC | ○ | ○ | ○ |
| UC-MS | ○ | ○ | ○ |
| BM-MSC | △ | ○ | ○ |
| DP-MSC | △ | ○ | ○ |
| iPS-MSC | △ | ○ | ○ |
| Jurkat Cell | ○ | ○ | ○ |
| THP-1 Cell | ○ | ○ | ○ |
| CAR-T Cell | ○ | ○ | ○ |
| HEK293 Cell | ○ | ○ | ○ |
| CHO K1 Cell | ○ | ○ | ○ |
| HUVEC | ○ | ○ | ○ |
支架/培養容器相容性評估
將脂肪來源間質幹細胞(Adipose-derived MSCs)以每個培養瓶7.5x10⁴ 個細胞的密度,接種於多家廠牌的商用貼附型細胞培養瓶中進行培養。經 3 天培養後,比較各組細胞增殖數量。
結果顯示,本培養基與多種市售細胞培養瓶皆具有良好的相容性,並相較於市售動物來源成分不含(Animal Origin-Free, AOF)培養基,展現更優異的細胞增殖表現(n = 3)。


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